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    南方日报讯(记者/陈枫)近日,江苏爆出“狂犬病疫苗造假”。记者昨日从广东省卫生厅获悉,江苏“问题疫苗”早在去年12月就已被国家药监局通报曝光,当时查出共有2.3万人份“问题疫苗”流入我省部分地区,均已查处,未报告严重不良反应。

    “这其实是旧事重提了。”广东省卫生厅有关负责人说,国家药监局去年12月就发布公告称,江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司在2008年7月至10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。主要是检测出这些疫苗的有效成分低于国家标准,接种者可能因得不到有效保护而患上狂犬病。国家药监局当时派出调查组,责令上述两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。

    据药监部门披露,去年曾有23340人份“问题疫苗”流入我省佛山、封开、高要、茂名、潮安、阳江等县市,分销到这些县市的疾控中心,并已基本使用完毕,但药监部门未收到严重不良反应报告。这些县市的居民如果是在2009年3月初到7月底之间接种了狂犬病疫苗,要密切注意自己的身体状况,疫苗受种者可在接种点登记后免费补种合格疫苗。

    ■专家分析

    狂犬疫苗为何“难监管”?

    有广东的疫苗专家分析,狂犬疫苗监管难主要有三大原因:

    第一,市场需求量大,造假情况时有发生。近年来,我国每年狂犬病疫苗使用量均在1500万人份以上,常常供不应求。

    而广东近年狂犬病呈高发趋势,去年全省致死病例高达324人,成为法定传染病中仅次于艾滋病的“二号杀手”。专家建议要在二十四小时之内注射狂犬疫苗,以期在局部消灭狂犬病毒。所以,狂犬疫苗需求量很大,问题疫苗可能混迹其中。

    第二,狂犬病疫苗生产工艺复杂,产品质量稳定性较差。疫苗有效期短,只有一年。受外界温度影响,如果不在2—8摄氏度环境中保存,抗原活性就呈递减状态,药效可能达不到标准要求。

    第三,按照世界卫生组织推荐的中国药典收载的标准检测方法,检测疫苗合格与否的时间长达两个月,检测试验结果波动大。当检测结果出来时,市场销售的药品往往已经用完。